Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Biztonsági Tiszt
Leírás
Text copied to clipboard!
Klinikai Biztonsági Tisztet keresünk, aki elkötelezett a betegek biztonságának és a klinikai kutatások minőségének biztosítása iránt. Ebben a szerepkörben Ön lesz felelős a klinikai vizsgálatok során felmerülő biztonsági kérdések kezeléséért, a mellékhatások nyomon követéséért és jelentéséért, valamint a vonatkozó szabályozások és irányelvek betartásáért. Feladatai közé tartozik a biztonsági adatok elemzése, a kockázatkezelési stratégiák kidolgozása és a klinikai csapatok támogatása a biztonsági protokollok betartásában. Fontos, hogy kiváló kommunikációs készségekkel rendelkezzen, hogy hatékonyan tudjon együttműködni orvosokkal, kutatókkal és szabályozó hatóságokkal. A pozíció megköveteli a részletes dokumentáció vezetését és a jelentések elkészítését, amelyek hozzájárulnak a betegek védelméhez és a klinikai vizsgálatok sikeréhez. Ha Ön precíz, felelősségteljes és elhivatott a klinikai biztonság területén, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálatok biztonsági adatainak gyűjtése és elemzése.
- Mellékhatások és nemkívánatos események nyomon követése és jelentése.
- Kockázatkezelési stratégiák kidolgozása és végrehajtása.
- Kapcsolattartás a klinikai csapatokkal és szabályozó hatóságokkal.
- Biztonsági protokollok betartásának ellenőrzése.
- Részletes dokumentáció készítése és karbantartása.
- Képzések szervezése a klinikai biztonság témakörében.
- Új szabályozások és irányelvek követése és alkalmazása.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Egészségügyi vagy gyógyszerészeti végzettség.
- Tapasztalat klinikai biztonsági területen.
- Ismeretek a gyógyszerbiztonsági szabályozásokról.
- Kiváló elemző és problémamegoldó képesség.
- Erős kommunikációs és csapatmunkára való készség.
- Precizitás és részletekre való odafigyelés.
- Angol nyelvtudás előny.
- Képesség önálló munkavégzésre és döntéshozatalra.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai biztonsági területen?
- Hogyan kezeli a nemkívánatos események jelentését?
- Milyen szabályozási ismeretekkel rendelkezik?
- Hogyan biztosítja a klinikai csapatok együttműködését?
- Milyen módszereket alkalmaz a kockázatkezelésben?
- Hogyan tartja naprakészen tudását a szabályozások terén?
